近日,“耐水Ⅰ級避光藥用玻璃瓶新產品發布會”在北京舉辦,會上隆重推出耐水Ⅰ級藥用避光玻璃管及系列耐水Ⅰ級避光藥用玻璃瓶新產品。
耐水Ⅰ級藥用避光玻璃以明顯的避光性和化學穩定性優勢填補了國內該類產品的空白,將改變國內市場依賴進口的現狀,推動我國藥用包裝材料升級換代,加快與國際先進標準接軌的步伐。
據中國生物制品藥品檢驗所藥包材室專家介紹,長期以來,我國耐水Ⅰ級避光玻璃瓶產品的避光性能問題一直沒有得到解決。“在我國藥包材市場,避光玻璃瓶產品一是靠進口,價格昂貴且受配額限制;二是現有的棕色鈉鈣玻璃產品難以達到藥品安全性要求,尤其不能盛裝注射劑藥品;三是從近年來抽檢情況看,低硼硅棕色玻璃質量極不穩定,有時是耐水Ⅰ級,有時則只能達到耐水Ⅱ級。”經北京市藥品包裝材料檢驗所檢測,新推出的耐水Ⅰ級藥用避光玻璃其可見光透過率為全波長40%、紫外線透過率為1%,顆粒法耐水達到一級,能有效阻止紫外光的透過,具有良好的化學穩定性。符合《美國藥典》規定避光玻璃瓶必須能抵御290-450nm光線的要求,達到了國外進口棕色藥用玻璃管的性能要求。采用耐水一級避光玻璃瓶盛裝包藥物,可以避免藥物在可見光或紫外線的照射下而產生的化學反應。從而防止因光化學反應引起化合、分解、電離、氧化還原等過程所造成的藥物降解、變質和有效成份的損失。據對比試驗,貯存于無色透明的玻璃瓶的注射液,其抗組胺藥物的濃度損失高達36%,而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒的損失。
冀公網安備 13098102000511號